Semax

L'essentiel de la littérature évaluable porte sur des rongeurs. Une étude de 2006 a mesuré l'expression du BDNF et de trkB dans l'hippocampe du rat. Une étude de 2005 a mesuré l'activité des systèmes de neurotransmission dopaminergique et sérotoninergique dans le cerveau de rongeurs. Une étude de 2024 a comparé Semax et Melanotan II chez des rats mâles soumis à un stress chronique imprévisible, en mesurant le comportement d'anhédonie et le BDNF hippocampique. Côté humain, une étude de 1996 a enregistré des modifications de l'électroencéphalogramme chez des sujets humains, et l'examen de la FDA recense d'autres courtes publications chez l'humain. La synthèse non clinique de la FDA décrit le composé comme pléiotrope, agissant par des mécanismes mal compris.

Ce qui n'est pas établi

Les données de pharmacocinétique chez l'humain sont totalement absentes. La FDA n'a trouvé aucune étude pharmacocinétique chez l'humain, quelle que soit la voie, et a conclu que les informations cliniques sont insuffisantes pour établir un profil de sécurité chez l'humain. Une grande partie de la littérature chez l'humain n'existe qu'en russe et a été formellement exclue de l'évaluation de la FDA. Elle n'a donc jamais été examinée par une autorité de réglementation occidentale. ClinicalTrials.gov ne contient aucune étude enregistrée pour ce terme.

Ce qui distingue Semax

Semax dispose d'une véritable autorisation nationale de mise sur le marché. C'est un médicament enregistré en Russie, vendu sous forme de gouttes nasales. La FDA a confirmé cet enregistrement dans le registre d'État russe : il ne repose pas sur une affirmation de vendeur. Presque aucun autre composé de cette catégorie n'a l'autorisation d'une autorité sanitaire gouvernementale, où que ce soit dans le monde. Ce seul fait change sa situation au regard de l'antidopage. Il sort le composé de la catégorie générale S0 des substances non approuvées, qui englobe la plupart des composés vendus à côté de lui. La question distincte de la corticotrophine au titre de la section S2.2.2 reste en revanche ouverte.

Sources

1. US FDA. Briefing document, Pharmacy Compounding Advisory Committee: evaluation of Semax-related bulk drug substances, July 2026
2. Koroleva MV et al. Effect of the heptapeptide Semax on the human electroencephalogram. Biull Eksp Biol Med. 1996;121(1):7-10 (human)
3. Dolotov OV et al. Semax, an analog of ACTH(4-10), regulates BDNF and trkB expression in the rat hippocampus. Brain Res. 2006;1117(1):54-60
4. Eremin KO et al. Semax, an ACTH(4-10) analogue, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents. Neurochem Res. 2005;30(12):1493-500
5. World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List, section S2.2.2

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